비누공방 제조기록 가이드
비누·화장품 제조업자가 준비할 제품표준서와 품질관리기록서
제품별 기준은 제품표준서에, 실제 제조 결과는 제조관리기록서에, 검사와 판정은 품질관리기록서에 남기고 제조번호로 서로 이어서 찾을 수 있게 정리합니다.
※ 공방언니는 기록 정리를 돕는 도구입니다. 제출 범위와 법적 적합성은 받은 공문, 관할 기관 또는 전문가에게 확인하세요.
화장품제조업자가 작성·보관할 네 가지 문서
화장품법 시행규칙 제11조는 제조관리기준서, 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서의 작성·보관을 규정합니다. 정기감시 때는 받은 안내에 적힌 대상 품목과 제조번호 범위를 먼저 확인하세요.
제조관리기준서
공방의 제조, 시설, 원료·자재와 위생 관리 원칙을 정리합니다.
제품표준서
제품별 구성, 제조와 품질 관리에 필요한 기준 정보를 정리합니다.
제조관리기록서
제조번호별 제조일, 사용 원료, 제조·포장 결과를 실제 기록으로 남깁니다.
품질관리기록서
검사 결과, 적합 여부, 출하 판정과 필요한 조치 이력을 이어서 남깁니다.
비누 보관 온습도는 숫자보다 기준과 이력을 함께 남기세요
비누나 원료의 보관 온도·습도는 제품과 원료 특성, 공급자가 안내한 보관 조건, 공방이 정한 관리 기준에 따라 달라질 수 있습니다. 하나의 공통 숫자를 임의로 적용하기보다 기준의 출처와 실제 오전·오후 측정값, 기준을 벗어났을 때의 조치를 함께 기록하세요.
- 원료 공급자 자료와 제품별 보관 조건을 확인합니다.
- 작업실·원료 보관소·완제품 보관실 중 측정 장소를 구분합니다.
- 측정 일시, 온도, 습도, 점검자와 판정을 같은 흐름으로 남깁니다.
- 기준 이탈 시 이동, 환기, 재측정 같은 조치와 결과를 이어서 기록합니다.
제조번호 하나로 기준·제조·품질 기록을 연결하세요
정기감시 자료를 준비할 때 문서가 있어도 대상 제조번호의 기록을 바로 찾지 못하면 시간이 오래 걸립니다. 제품명과 제조번호를 공통 열쇠로 사용해 원료 입고, 제조, 포장, 품질검사, 출하 판정과 보관 기록을 이어두세요.
제품표준서·품질관리기록서 FAQ
비누 보관 온도와 습도는 몇 도, 몇 퍼센트로 기록해야 하나요?
모든 비누와 원료에 공통으로 적용되는 한 숫자를 이 페이지에서 단정하지 않습니다. 원료 공급자의 보관 조건, 제품 특성, 공방의 자체 기준과 받은 점검 안내를 확인하고, 정한 기준과 실제 측정값 및 조치를 함께 기록하세요.
화장품 제조업자는 어떤 문서를 작성·보관해야 하나요?
현행 화장품법 시행규칙 제11조는 제조관리기준서, 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서의 작성·보관을 규정합니다. 업체별 제출 범위는 정기감시 공문과 관할 기관 안내를 다시 확인해야 합니다.
제품표준서와 제조관리기록서는 어떻게 다른가요?
제품표준서는 제품별 기준과 관리 정보를 정리하는 문서이고, 제조관리기록서는 실제 제조번호별 제조일, 사용 원료, 공정과 작업 결과를 남기는 기록입니다. 기준과 실행 기록을 서로 연결해 찾을 수 있어야 합니다.
공방언니가 식약처 제출용 공식 양식을 대신하나요?
아닙니다. 공방언니는 위생·제조·품질 기록과 PDF 정리를 돕는 도구입니다. 법적 적합성, 제출 문서명, 대상 품목과 제조번호 범위는 받은 공문, 관할 기관 또는 전문가에게 확인하세요.